由中国医学科学院医学生物学研究所牵头完成的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目荣获2023年度国家科技进步奖二等奖。该项目由中国医学科学院医学生物学研究所、中国食品药品检定研究院、中国生物技术股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、广西壮族自治区疾病预防控制中心共同完成,李琦涵、王军志、张云涛、李静、宋俐霏、李秀玲、梁争论、刘龙丁、沈心亮、莫兆军为主要完成人。
中国医学科学院医学生物学研究所在缺少国际先例、缺乏合适的动物模型及其标准、致病机制尚不明确的背景下,克服重重困难,从疫苗免疫学基础研究到成果的创新转化,创建了探索重要病原肠道病毒71型(EV71)致病机理及其免疫学特征的恒河猴婴猴模型,首次证实我国C4型疫苗具有广谱交叉保护能力,建立了国际先进水平的EV71病毒二倍体细胞培养技术体系,实现自主知识产权生产工艺和规模化生产。该肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)商品名“宜维福”,于2015年12月在全球率先获得批准上市,经过多年的推广和应用,显著降低了手足口病的重症和死亡病例数。
本项目独创了EV71疫苗质量控制体系,实现了我国主导疫苗国际标准品研制“零”的突破,为该疫苗的国际应用提供“标尺”。EV71疫苗于2021年被评为“中国21世纪重要医学成就”,并入选“新中国150个第一”重大成就,NEJM、Nature杂志亦赞誉——“此疫苗是带给亚太地区乃至全世界儿童的一份无价之宝”。
供稿:科技处
编辑:戴申倩